用英太奇L30D-55(甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯水分散体)全水法包制盐酸二甲双胍肠溶片,唯一需要解决的是二甲双胍盐酸盐遇水溶解的问题,通过调配各项包衣参数(包衣温度、浆液流速等)即可解决,能获得良好的包衣效果。
应用实例:(高效包衣机 120kg 片剂)
英太奇L30D-55 20kg
柠檬酸三乙酯 0.6kg
滑石粉 2.0kg
水 26kg
包衣液配制:取柠檬酸三乙酯及吐温-80混匀后,加入10kg的水继续混合,使其成澄清的溶液,备用。另取滑石粉与少量的水(约5kg)混合备用。称取配方量的英太奇L30D-55,加剩余的水混匀后依次加入上述两种备用液体,混合后过120目筛即可。
包衣过程及其工艺参数:1包衣机转速 初始阶段3-4转,底膜形成后,锅速在5—7转之间,最大不能过10转,包衣完成后,转速降为4—5转进行干燥。2 枪头距离 控制在20—25cm之间 。3 雾化度 喷枪雾化浆液 愈细愈好。4 枪气压力 目测片床有极轻微的涡流状。5 片床温度开始时以在35--38℃之间,底膜形成后以30—35℃之间最好。(6)包衣锅负压一般控制在门闭时有明显的负压(吸力)即可。(7)包衣结束后,40℃干燥30分钟,或干燥室室温放置过夜。
五、“技术服务”中的内容如下:
一、产品配套服务
为确保包制的肠溶片剂、丸剂、颗粒剂、微丸、胶囊剂及中药制剂的质量均一性,我公司首家(独家)配套供应聚丙烯酸树脂乳胶液配套用包衣预混剂,具体优势如下 :
质量稳定及外观均一性
减轻劳动负荷、缩短预混配时间
根据品种要求可量身定做
减少小物料采购、仓储、检测成本
二、营销服务
公司建立一套完善的营销体系,定期组织国内外营销专家、教授、学者对团队的成员进行针对性的业务培训,使营销人员的素质和团队的整体水平不断提高,实战技能愈益完善,满足各类产品差异化的需求和市场竞争的需要。
售后服务:根据不同的制剂品种,设定不同的处方、工艺及用量。
客户产品需求调查→厂家提供素片→片芯分析→试验方案设计→包衣试验→稳定性考查→确定处方→客户评价。
现场服务:
提供放样包衣材料→设备用前调试→工业生产前指导→工业化放样→员工培训→放样产品稳定性考察
售后服务:
产品供货
定期用户回访
生产异常时上门服务
信息反馈
技术指导
连云港恒阳药业有限公司
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