红霉素肠溶片水性包衣配方及工艺

   红霉素片肠溶包衣，数十年来，国内仍沿用Ⅱ、Ⅲ号丙烯酸树脂乙醇包衣法生产，由此而导致红霉素肠溶片市场抽样时片剂边缘起泡、效期内释放度下降等质量问题屡屡发生，一直威胁着企业的生存信誉。
   英太奇L30D-55（甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物水分散体）全水法包制红霉素片可较好地解决上述两大问题。
   一、包衣浆液与主药不形成复合膜，导致释放度下降。
   二、 浆液中无乙醇，不会出现片剂边缘起泡等问题。
    三、释放度高，且在效期内稳定不下降。
   四  生产安全，革除乙醇，全水包衣，无污染，节能减排。
   五  包衣成本降低。
   六  操作简便，节时节能，包衣时间短。
    应用实例：（高效包衣机   红霉素片 100kg）
   英太奇L30D-55            18kg
   柠檬酸三乙酯             0.6kg
   水                  30kg
    包衣液配制：取柠檬酸三乙酯及吐温-80混匀后，加入12kg的水混合，使其成澄清的溶液，备用。称取配方量的英太奇L30D-55，加剩余的水混匀后加入上述溶液，混合后过100目筛即可。

   包衣过程及其工艺参数：包衣过程与聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ号乙醇法包衣基本相同。工艺参数要求：
   （1）包衣机转速，初始阶段5转，底膜形成后在7—9转之间（包衣机型号不同，稍有差异），最大不能过11转，包衣完成后，转速降为4—5转进行干燥。
   （2）枪头距流动片床距离控制在20—25cm之间最好。
   （3）喷枪气压以见片床有受击后的涡流状或片表面发亮为准。
   （4）片床温度控制在30—33℃之间。
   （5）包衣负压尤其重要，一般控制在门闭时有明显的负压（吸力）即可。
   （6）包衣结束后，40℃干燥30分钟，或干燥室室温放置过夜。