阿司匹林片水性肠溶包衣材料及其工艺

    我公司上市的英太奇L30D-55（甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物水分散体），用于小规格阿司匹林肠溶片水性包衣生产，已广泛推向国内市场。
应用优势：
    1、制剂厂现有的高效包衣设备，应用英太奇L30D-55水性包衣，包衣温度低，水份挥发快，成品含水量比Ⅱ、Ⅲ号树脂乙醇法包衣更低。
    2、质量可靠：再现性好，释放度均在95%以上，有效期内游离水杨酸≤0.4%。
    3、成本降：与国外产品尤特奇L30D-55相比，直接材料成本降低50%以上；与国内现有的聚丙烯酸Ⅱ、Ⅲ号树脂乙醇法包衣比较，综合成本也偏降。
    4、生产安全：全水包衣作业，适合无防爆车间生产，无污染。
    5、操作简便，节时节能：无固体类树脂预处理过程，包衣时间4小时完成。
应用实例：（高效包衣机  阿司匹林片 100kg）
     英太奇L30D-55                     18-20kg
     柠檬酸三乙酯                      0.6kg
     吐温-80                        0.05kg
     滑石粉                         1.6kg
     水                           20—28kg
包衣液配制：取柠檬酸三乙酯及吐温-80混匀后，加入15kg的水混合溶解，使其成澄清的溶液备用。另取滑石粉与少量的水（约3kg）混合备用。称取配方量的英太奇L30D-55，加剩余的水混匀后依次加入上述两种备用液体，混合后过100或120目筛即可。

包衣过程及其工艺参数：（包衣过程与乙醇法包衣基本相同）。工艺参数：
（1）包衣机转速，初始阶段5转，底膜形成后在7—9转之间（包衣机型号不同，稍有差异），最大不能过11转，包衣完成后，转速降为4—5转进行干燥。
（2）枪头距流动片床距离控制在20—25cm之间最好。
（3）喷枪气压以见片床受击后有涡流状或片表面发亮为准。
（4）片床温度控制在30—35℃之间。
（5）包衣负压尤其重要，一般控制在门闭时有明显的负压（吸力）即可。
（6）包衣结束后，40℃干燥35—40分钟，或干燥室室温放置过夜。